在新冠肺炎危重患者中,有許多患者患有急性呼吸窘迫綜合征。如何幫助患者緩解急性肺損傷(ALI)和急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)是國際難題。18日,記者從江蘇省藥監局獲悉,經過27天的應急審評審批、現場檢查..." />
|新一代信息技術 信息基礎設施建設 互聯網+ 大數據 人工智能 高端信息技術核心產業
|高端制造 機器人 智能制造 新材料
|生物產業 生物醫藥 生物農業 生物技術
|綠色低碳 清潔能源汽車 環保產業 高效節能產業 生態修復 資源循環利用
|數字創意 數創裝備 內容創新 設計創新
|大資管時代
|地方亮點及地方發改委動態
|獨家內容
|雜志訂閱
?? 投稿
您的位置:首頁 > 生物產業 > 生物醫藥
注射用西維來司他鈉獲批上市
2020-03-19 00:03
來源:科技日報
字體: [   ]

  在新冠肺炎危重患者中,有許多患者患有急性呼吸窘迫綜合征。如何幫助患者緩解急性肺損傷(ALI)和急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)是國際難題。18日,記者從江蘇省藥監局獲悉,經過27天的應急審評審批、現場檢查核查,注射用西維來司他鈉近日獲國家藥監局批準上市。這也是目前國內獲批的首個用于治療ALI和ARDS的藥物。

  注射用西維來司他鈉是一種中性粒細胞彈性蛋白酶抑制劑,“中性粒細胞是肺部炎癥反應的主要介質,ALI、ARDS等多種肺部炎癥性疾病的發病機制,均涉及中性粒細胞。而其釋放的中性粒細胞彈性蛋白酶,會分解血漿蛋白、凝血因子以及肺結締組織,同時還會使肺血管通透性增強、氣管收縮、增加氣管分泌,誘發ALI、ARDS。西維來司他鈉可阻斷這種作用。”上海匯倫江蘇藥業有限公司(以下簡稱匯倫江蘇)總經理孫國明告訴科技日報記者,西維來司他鈉顯示出明確的抑制肺損傷、改善肺功能的效果。國內外的臨床試驗結果也表明,西維來司他鈉能改善ALI、ARDS患者的肺損傷。

  據介紹,2月12日,該藥獲得了針對新增適應癥(新冠肺炎所致的ALI、ARDS)的臨床試驗批件,目前其臨床試驗用樣品正在武漢、廣州的醫院就新冠肺炎的適應癥開展臨床試驗。

  “新冠病毒會造成急性肺損傷,西維來司他鈉有望對新冠肺炎疫情防控提供治療支持,因此被國家藥監局納入優先審評審批通道,我們協助國家局做了注冊核查,產品檢驗等檢查。但是,納入優先審評審批的產品,流程不減、要求不降,只是審批速度加快。”江蘇省藥監局行政審批處處長王宗敏介紹,2月14日,國家藥監局藥審中心正式收到注射用西維來司他鈉上市申請審評任務后,立即啟動審評。(金鳳)


本網站轉載的所有的文章、圖片、音頻視頻文件等資料的版權歸版權所有人所有。如因無法聯系到作者侵犯到您的權益,請與本網站聯系,我們將采取適當措施。

關注微信公眾號:

關于我們 | 廣告刊例 | 訂閱服務 | 版權聲明

地址(Address):北京市西城區廣內大街315號信息大廈B座8-13層(8-13 Floor, IT Center B Block, No.315 GuangNei Street, Xicheng District, Beijing, China)

郵編:100053 傳真:010-63691514 Post Code:100053 Fax:010-63691514

Copyright 中國戰略新興產業網 京ICP備09051002號-3 技術支持:wicep

四川快乐12分析软件